Ngành thiết bị y tế đang là lĩnh vực kinh doanh tiềm năng tại Việt Nam, đặc biệt khi nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng được nâng cao. Tuy nhiên, việc thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế đòi hỏi phải tuân thủ nhiều quy định pháp lý nghiêm ngặt. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin chi tiết về điều kiện, thủ tục và dịch vụ hỗ trợ từ LawFirm.Vn.
Dịch Vụ Thành Lập Công Ty Thiết Bị Y Tế Chuyên Nghiệp Từ LawFirm.Vn
LawFirm.Vn là đơn vị tư vấn pháp lý uy tín, chuyên hỗ trợ doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế với các dịch vụ trọn gói:
✔ Tư vấn điều kiện pháp lý: Giúp khách hàng hiểu rõ các quy định về giấy phép kinh doanh, phân loại thiết bị y tế, và điều kiện về cơ sở vật chất.
✔ Đăng ký kinh doanh: Soạn thảo hồ sơ, nộp đơn và theo dõi tiến trình tại Sở Kế hoạch & Đầu tư (SKH&ĐT).
✔ Xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế: Hỗ trợ thủ tục tại Bộ Y tế hoặc Cục Quản lý Dược.
✔ Tư vấn hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng: Đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn theo quy định Việt Nam hoặc quốc tế.
✔ Hỗ trợ sau thành lập: Tư vấn pháp lý về thuế, hợp đồng, và các quy định liên quan đến nhập khẩu, phân phối thiết bị y tế.
Với đội ngũ luật sư giàu kinh nghiệm, LawFirm.Vn cam kết giúp doanh nghiệp hoàn tất thủ tục nhanh chóng, tiết kiệm thời gian và chi phí.
Điều Kiện & Thủ Tục Thành Lập Công Ty Thiết Bị Y Tế
1. Điều kiện pháp lý cần đáp ứng
- Đăng ký ngành nghề kinh doanh:
- Mã ngành 4663 – Bán buôn thiết bị y tế
- Mã ngành 4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế
- Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế: Tùy thuộc vào loại thiết bị (A, B, C, D) theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Điều kiện cơ sở vật chất: Kho bảo quản đạt chuẩn GSP (nếu kinh doanh thiết bị y tế thuộc nhóm cao cấp).
- Nhân sự: Có người phụ trách chuyên môn về thiết bị y tế (bằng cấp liên quan).
2. Quy trình thành lập công ty
- Chuẩn bị hồ sơ:
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
- Điều lệ công ty
- Danh sách thành viên/cổ đông (nếu có)
- CMND/Căn cước công dân/Hộ chiếu của người đại diện
- Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh – SKH&ĐT (hoặc qua Cổng thông tin quốc gia).
- Xin giấy phép kinh doanh thiết bị y tế tại Bộ Y tế/Cục Quản lý Dược.
- Công bố tiêu chuẩn chất lượng (nếu nhập khẩu hoặc sản xuất thiết bị y tế).
3. Thời gian & Chi phí dự kiến
- Thời gian: 15-30 ngày (tùy vào loại giấy phép).
- Chi phí: Từ 10-50 triệu đồng (bao gồm lệ phí nhà nước và dịch vụ pháp lý).
👉 Xem chi tiết tại: Điều Kiện & Thủ Tục Thành Lập Công Ty Thiết Bị Y Tế – LawFirm.Vn
